2025 年 7 月 2 日，百奥泰宣布其自主研发的 EGFR/HER3 双特异性 ADC izabren（BL-B01D1）在鼻咽癌 III 期临床试验（方案编号 BL-B01D1-303）中期分析中达到主要终点。这标志着 BL-B01D1 首次取得 III 期成功，也使其成为全球首个完成 III 期研究的双特异性 ADC。
BL-B01D1 目前正在中国和美国开展 40 多项临床试验，覆盖多种肿瘤类型。迄今为止，izabren 已就五个不同适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定。针对这一重磅资产，百时美施贵宝（BMS）于 2023 年 12 月获得 BL-B01D1 中国以外权益，首付款 8 亿美元，交易总额最高可达 84 亿美元，创下中国创新药出海授权新纪录。
自 1989 年 HER3 靶点被发现以来，全球制药企业投入大量资源进行开发，但始终未能突破其成药性难题。HER3 长期被视为药物开发中的“黑洞”。三十多年来，尚无针对 HER3 的靶向疗法获批上市。核心难点源于 HER3 的生物学特征：结合亲和力低、内在激酶活性极低，并缺乏可靠的生物标志物指导开发。这些特点使传统单克隆抗体或小分子难以有效调控 HER3 信号。
在 HER3 靶向药物开发屡遭失败的背景下，中国创新企业选择了不同策略，设计同时靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性 ADC，并在这一停滞数十年的领域取得突破进展。BL-B01D1 授权给 BMS 后，2025 年 1 月，英诺湖医药开发的另一款 EGFR/HER3 双特异性 ADC DB-1418（AVZO-1418）也达成国际授权交易。Avenzo Therapeutics 以 5000 万美元首付款和 11.5 亿美元里程碑付款获得大中华区以外权益。两家中国公司接连达成标志性交易，体现出全球医药产业对 EGFR/HER3 双特异性 ADC 技术平台的高度信心。
为支持双特异性抗体 ADC 开发，康源博创推出共有轻链小鼠抗体发现平台。该平台具有免疫应答强、序列多样性高、抗体内吞能力优异等特点。基于该平台组装的双特异性抗体具备生产工艺简化、分子溶解性强和成药性良好等优势。结合康源博创一体化早期抗体药物研发服务平台和 AI 创新平台，公司可加速并强化项目推进。康源博创还拥有该平台的全球专利授权，可保障下游药物开发的安全性和实施自由。
现有分子资产部分内吞数据如下：
靶向 TROP2 抗体的内吞结果：
靶向 CDH17 抗体的内吞结果：
靶向 MET 抗体的内吞结果：
