抗体定制化生产服务
抗体发现服务
康源博创抗体生产平台
我们专注于为早期药物发现和临床前研究提供高质量抗体的开发与生产服务。依托优化的哺乳动物细胞表达系统,我们可基于 HEK293/CHO 细胞,为客户提供全面的抗体表达与生产服务。
从抗体序列信息出发,我们为客户提供涵盖基因构建、抗体表达、纯化、质量检测及交付的一站式解决方案,助力获得高纯度、低内毒素水平的优质抗体产品。
我们的抗体表达采用哺乳动物细胞表达系统,支持小规模瞬时转染表达,也可构建大规模表达抗体的稳转细胞株。瞬时转染系统包括 ExpiCHO-S、Expi-293F、CHOK1 及相应的 FUT8-KO(岩藻糖敲除)系统,可有效提升抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)活性。此外,稳转细胞株表达系统采用 CHO-K1 细胞,并结合 GS 敲除系统及 GS-FUT8 双敲除系统。这些表达系统均经过精心筛选,以确保产品质量和产量达到最优水平。
KYINNO 抗体生产平台配备完善的硬件设施,包括生物反应器、7 套 AKTA 蛋白纯化系统,以及 Fortebio、流式细胞仪、HPLC、CE-SDS 和 LC-MS 等多种质量检测设备,可对抗体纯度、活性及功能进行全方位质控,保证产品的高质量交付。
我们提供从抗体生产到质量检测的全流程服务。同时,产品储存缓冲液也可根据客户特定的制剂需求进行定制。
高效、快速、高质量抗体生产
KYINNO 抗体生产平台可基于抗体序列信息,从基因构建与表达开始,为客户提供完整的抗体生产服务。依托高效、快速的重组抗体表达体系,我们可通过 CHO/HEK293 细胞转染,在最短 2 周内交付纯化抗体,并根据客户下游应用需求,满足高产量和高浓度的抗体制备要求。
一站式抗体成药性评估
我们提供从抗体生产到质量检测的全流程服务,具备完善的质控平台,可对生产的单抗、双抗及多特异性抗体进行 SDS-PAGE 和 SEC-HPLC 检测,确保交付产品纯度达到 SDS-PAGE/SEC-HPLC > 95%。
同时,我们具备多样化的抗体理化分析平台,支持对抗体成药性进行全面评估,包括 Tm 值检测、稳定性分析、溶解度分析、制剂筛选、质谱检测等。我们也配备完善的活性及功能检测平台,可支持 ELISA 检测、BLI 抗体亲和力检测、报告细胞激活实验以及动物实验等,并可根据项目需求定制抗体成药性评估和亲和力检测方案。
严格质量控制与规模化生产能力
康源博创建立了严格的质量控制体系,并在大规模抗体生产方面积累了丰富的成功经验。我们的产品均经过严格检测,包括分子量分析、纯度评估、稳定性分析、亲和力和生物活性验证,以及功能实验和体内实验验证。
我们具备培养工艺和生产工艺优化能力,可满足大规模抗体生产需求,抗体生产规模覆盖毫克级至克级,并符合内毒素 < 0.5 EU/mg 的标准要求。
目前,KYINNO 现货库存涵盖 600 余种 Benchmark 抗体,包括 30 余种带有 Fc 修饰的人源 IgG 同种型抗体、70 余种鼠源对照抗体,以及针对多种抗原靶点的对照抗体。每一款抗体均经过全面、严格的质量控制检测,确保产品质量稳定可靠。
所有抗体发现服务
AI 药物发现服务
AI 药物发现利用先进算法,优化并重塑治疗性抗体开发流程,有效提升传统复杂研发过程的效率。我们的 AI 驱动神经网络能够精准识别抗体与抗原结构之间的关系,从而实现创新型抗体药物的虚拟生成与设计。
抗体定制化生产服务常见问题
抗体发现与抗体生产有什么区别?
抗体发现(或定制抗体服务)侧重于针对特定靶点获得新的抗体序列;抗体生产则是在已有或已筛选获得的抗体序列基础上,完成表达、纯化、质控和交付。康源博创抗体定制化生产服务聚焦高质量重组抗体的制备与放大,支持早期药物发现和临床前研究。
康源博创采用哪些抗体表达系统?
我们主要采用哺乳动物细胞表达系统,包括 HEK293(如 Expi293)、CHO(如 ExpiCHO、CHOK1)等体系。根据项目需求,也可采用 FUT8-KO 系统以增强 ADCC 活性,或采用 GS 敲除及 GS-FUT8 双敲除系统,以优化产量和产品质量。
是否支持小规模和大规模抗体制备?
可以。我们的平台既支持早期研发阶段的毫克级抗体制备,也支持临床前研究所需的克级抗体生产,便于项目从早期验证平稳推进到更大规模应用。
抗体生产周期通常需要多久?
生产周期取决于项目范围。对于小规模瞬时表达项目,我们最快可在 2 周内交付纯化抗体;如果涉及稳转细胞株构建、工艺优化或更大规模生产,周期会根据具体需求相应延长。
有哪些质量控制措施?
我们建立了多步骤质量控制流程,包括 SDS-PAGE 和 SEC-HPLC 纯度检测、LC-MS 分子量确认、稳定性分析、亲和力与生物活性验证(如 Fortebio、Biacore 和流式细胞术)、内毒素检测(< 0.5 EU/mg)以及必要的体内功能验证,确保交付抗体符合研发应用要求。
是否可以定制抗体储存缓冲液或制剂条件?
可以。我们可根据客户下游应用需求,定制抗体储存缓冲液和制剂条件,适配后续开发、功能实验或临床前研究等不同场景。
是否提供稳转细胞株构建服务?
可以。除瞬时表达外,康源博创还可提供稳转细胞株构建服务,涵盖基因合成、细胞转染、单克隆筛选和系统质控,支持长期、稳定的抗体表达需求。
内毒素控制标准是多少?
我们执行严格的内毒素控制标准,交付抗体可达到内毒素 < 0.5 EU/mg,适用于体内实验及更高要求的药物研发应用。
抗体生产相关的其他服务有哪些?
除抗体生产外,我们还可提供同种型转换、Fc 修饰、毫克级至克级规模放大、技术转移支持,以及现货 Benchmark 抗体资源,帮助客户更高效地推进抗体药物研发项目。
如何启动项目或申请报价?
您可以通过联系方式或在线咨询表单提交抗体序列信息和项目需求。我们的技术团队会根据目标应用、表达规模、质控要求和交付周期,为您制定定制化抗体生产方案。