PK/PD 与生物检测分析平台

聚焦于药物研发的前期阶段,我们拥有 PK、PD 和生物检测分析平台。对于小分子化合物的 PK 分析,采用 LC-MS/MS 方法,这种方法灵敏度高、特异性强,能精准测定化合物在生物样本中的浓度。而对于抗体(Ab)和抗体药物偶联物(ADC),则运用 HTRF 和 ELISA 方法,它们在免疫分析方面优势显著,确保检测结果的准确性和可靠性。这些方法为药物研发提供了坚实的技术支撑。

PK/PD 与生物检测分析平台

PD 分析中常见的方法,比如 Western Blot 方法用于检测蛋白质,能直观呈现特定蛋白以及蛋白修饰的表达情况。HTRF 方法则具有灵敏度高、特异性强、高通量等优势,应用于蛋白或抗体的检测分析。

IHC 方法,即免疫组织化学方法,可在组织水平定位抗原。FACS 方法用于 TIL 分析,也就是肿瘤浸润淋巴细胞分析,有助于了解肿瘤微环境中免疫细胞的情况,为药物研发和疗效评估提供多维度信息。

PK/PD 分析方法

PD 分析常用方法

临床前体内模型经典的组合模式,包括疗效、药代动力学(PK)和药效学(PD)研究。

临床前体内模型经典组合模式

本案例研究目的是探讨奥希替尼在 EGFR 突变相关 Ba/F3 模型中的疗效、药代动力学(PK)和药效学(PD)。首先,在异种移植模型中,奥希替尼展现出显著疗效,并呈现剂量依赖性疗效,为其临床应用提供有力支持。

PK 分析采用 LC-MS/MS 方法,能精准测定药物在体内的浓度变化,有助于了解药物的吸收、分布、代谢和排泄过程,为合理用药提供依据。PD 药效学方面,通过蛋白质印迹法(WB)发现,奥希替尼对 p-EGFR 的抑制呈现剂量依赖性和时间依赖性。这表明药物剂量和作用时间会影响其对靶点的抑制效果,为临床用药方案的优化提供了重要参考。

PK/PD 案例研究

EGFR 突变 Ba/F3 模型案例

我们可提供体内药效、PK 采样、生物样本检测、靶点通路分析和综合数据解读,支持小分子、抗体、ADC 及联合用药研究。

服务能力

PK/PD 服务可与 Ba/F3、CDX、同系模型、原位模型和转移模型等体内药效研究组合开展,形成更完整的临床前评价数据包。

开启 PK/PD 研究

欢迎联系我们,基于您的候选药物类型、给药方案和研究终点,定制 PK/PD 研究设计。

PK/PD 服务咨询

如需启动项目,请提供药物类型、样本类型、检测方法偏好和预期时间点,我们将协助制定可执行的分析方案。

全部体内药理服务

基于康源博创丰富的 Ba/F3 激酶细胞系资源,支持激酶靶向药物的体内药效评价、耐药机制研究和候选药物筛选。

依托多癌种人源肿瘤细胞系资源,构建稳定的 CDX 模型,用于抗肿瘤药效评价、剂量优化和联合用药研究。

利用基因编辑细胞系构建靶点特异性肿瘤模型,适用于靶点功能验证、机制研究及新型药物体内药效评价。

Screening of drug resistant cell lines

提供原发性和获得性肿瘤耐药模型构建服务,支持耐药机制解析、交叉耐药评估和后续治疗策略开发。

在免疫系统完整的小鼠体内开展肿瘤免疫药效研究,适用于免疫检查点抑制剂、联合疗法和免疫机制评价。

基于 TAA 人源化细胞系构建同系模型,支持抗体、ADC、双抗及免疫治疗候选药物的体内药效研究。

通过人源免疫细胞重建模拟人类免疫反应环境,为肿瘤免疫治疗、药效评价和机制研究提供体内平台。

将肿瘤细胞或组织接种于相应器官原位,更贴近真实肿瘤微环境,适用于药效评价和转化研究。

用于研究肿瘤侵袭、迁移和远端定植过程,支持候选药物对肿瘤转移进程的体内干预效果评价。

In vivo assessment of kinase inhibitor anti-tumor activity

整合药代动力学、药效学和生物分析检测能力,支持小分子、抗体、ADC 等候选药物的体内评价。

覆盖自身免疫、炎症、皮肤病、呼吸系统等非肿瘤疾病模型,为候选药物临床前评价提供支持。